Das validierte Service umfasst die Planung/Abwicklung und Kontrolle von Projekten und ist dabei speziell auf die Erfordernisse von Pharma-Industrieunternehmen bzw von Biotech-Unternehmen abgestimmt.

Zielsetzung:

Erstellung und Implementierung eines IT-Services auf Basis von Microsoft Office Share Point Server 2007 für die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten unterschiedlichster Art.

Ausgangssituation:

Die Pharma-Unternehmen haben im Bereich der Qualitätssicherung generell enorme hohe Aufwendungen und dies trifft dabei alle eingesetzten Systeme. Im Pharma Bereich sind die sehr hohen Validierungserfordernisse in Planung und Umsetzung wesentlich aufwendiger als in vergleichbaren Systemen anderer Branchen.

Elektronisch validiertes Service:

Ein wesentlicher und vielfach sehr aufwendiger Kernprozess n Pharma– und Biotech-Unternehmen ist die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten unterschiedlichster Art (SOPs, Verfahrensanweisungen, Prüfanweisungen, Trainingsunterlagen, etc).

Es wird ein kostengünstiges und sehr universell einsetzbares Service (“SaaS”) angeboten, dass Online– und Offline verfügbar ist. Prozess-Spezialisten haben diesen Dienst gemeinsam mit Projektmanagern und erfahrenen IT-Entwicklern detailliert geplant und umgesetzt und dabei Standard-Technologien eingesetzt.

Dieses “Gesamtservice” bildet wichtige Kernprozesse detailliert ab und fokussiert auf die sehr speziellen Anforderungen der Pharma-Branche. Wesentlich dabei ist die Validierung des Services und aller damit verbundenen Planungs– und Umsetzungstätigkeiten.

Wesentliche Funktionalitäten:

• Allgemeines Portal mit Kontakten, Terminplanung, Dokumentenablage
• Aufbau von Publikationsportalen
• Abbildung des kompletten Prozesses für die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten inklusive Berücksichtigung des Trainings
• Langzeit-Archivierung
• Online Dienste für Unterstützung der Collaboration und Communication
• Planung und Abwicklung von Besprechungen, Zusammenarbeit in Projekten